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科興疫苗被歐盟納入審核范圍 或有望在歐洲上市

據(jù)外媒報道,當?shù)貢r間5月4日,歐洲藥品管理局宣布,已開始對中國科興生物制品有限公司的新冠疫苗(簡稱“科興疫苗”)進行審查,以評估其有效性和安全性。

據(jù)報道,歐洲藥品管理局表示,其決定開始審查,是基于實驗室研究和臨床研究的初步結(jié)果。該機構(gòu)在一份聲明中稱,“這些研究表明,這種疫苗可以激發(fā)抗體的產(chǎn)生”,并表示科興疫苗“可能有助于預防這種疾病(新冠肺炎)”。

報道稱,該機構(gòu)還表示,其專家會在之后對數(shù)據(jù)進行評估,“以決定疫苗的益處是否大于風險”。同時,其還表示,滾動審查將持續(xù)進行,直到“有足夠的證據(jù)支撐其正式的上市許可申請”,并補充說無法預測相關(guān)時間表。

據(jù)介紹,歐洲藥品管理局目前已經(jīng)批準了4種新冠疫苗,并正在對其他3種疫苗進行審查。不過,科興公司尚未提交任何尋求在歐盟上市許可的申請。

截至目前,科興疫苗已在包括巴西、智利和土耳其在內(nèi)的多個國家開打。此外,包括土耳其總統(tǒng)埃爾多安、印尼總統(tǒng)佐科和智利總統(tǒng)皮涅拉在內(nèi)的多名政府首腦,也相繼接種科興疫苗。

在科興疫苗廣泛接種后,多方都對疫苗的效果給予了積極評價。

智利科技部長科韋此前表示,智利衛(wèi)生部最新公布的科興疫苗保護效果的數(shù)據(jù)“令人振奮”。他說,研究顯示,中國科興疫苗在預防有癥狀感染、預防住院治療、避免重癥和因感染致死方面“非常有效”。

此外,美國彭博社日前在一篇報道中,也援引了兩位澳大利亞專家對科興疫苗的觀點。

其中,澳大利亞默多克兒童研究所教授菲奧娜·呂塞爾表示,科興疫苗對于預防重癥新冠感染“極為有效”,針對需要醫(yī)療干預的新冠感染的保護有效性約為84%,針對中度到危重新冠癥狀的保護有效性,為100%。

呂塞爾指出,這正是大眾對新冠疫苗的預期,即能夠?qū)Ω腥局匕Y提供更好的保護?! ?/p>

原標題:中國疫苗有望在歐上市?歐盟將科興疫苗納入審核范圍

來源: 中新網(wǎng)

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