臨時(shí)起搏器
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國(guó)家藥監(jiān)局:國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)起搏器獲批上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時(shí)起搏器”的注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時(shí)起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過(guò)程中用于對(duì)起搏電極系統(tǒng)進(jìn)行分析。 該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首例臨時(shí)心臟起搏器,既可用于對(duì)心動(dòng)過(guò)緩患者進(jìn)行臨時(shí)起搏,還可作為一臺(tái)起搏系統(tǒng)分析儀使用,對(duì)起搏系統(tǒng)進(jìn)…